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煙臺創林機械設備有限公司地處煙臺市芝罘區宮家島,公司主要從事凈化設計,無塵車間施工,凈化車間工藝管道的施工,生產和銷售手工凈化板,初中效過濾器生產和凈化風口的生產,并提供全面專業的技術服務。公司與煙臺工業設計院聯合成立了凈化設計分院,公司設計能力雄厚,擁有多名設計師,并能為用戶提供各種凈化設計。如:醫院、手術室、各類型實驗室、電子凈化車間、生物制藥、精密儀器生產企業等。自公司創建以來,先后承接了多個中外合資企業的工程:工程質量均達到設計要求。并且堅持用戶至上、持續改進、質量第一的原則,在與業主配合施工的過程中,貫徹“服務第一,信譽至上”的主導思想,將方便留給客戶,困難自己克服,多年來與客戶建立良好的業務關系,在同行業中建立起了自己的品牌與信譽... ...
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2021-02-18 13:10:19
醫療器械潔凈室建設注意
選址的要求
1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等?!?br/>
2、廠區的環境要求:廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。
3、廠區的總體布局要合理:不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響。
潔凈室(區)的布局要求
按照《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室(區)設計中要注意以下方面的內容:
1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內向外,由高到低。
3、同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生交叉污染
1)生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響;
2)不同級別的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列最大值:
1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;
2)室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4mm(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區域。
6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽偃f級環境下進行,與相鄰區或保持相對負壓,并符合防護要求。
7、應標明回風、送風及制水管道的走向。
2022-02-23 11:01:46
凈化車間消毒用什么
在臭氧消毒期間人與寵物必須離場,在臭氧消毒完畢后的20分鐘(常溫狀態下)臭氧會自動分解成氧氣,無污染,無殘留。
2022-02-23 10:58:42
十萬級凈化車間標準
微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等,凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養皿,每個培養皿內放置由特定的營養物質,在車間放置一段時間,根據營養物質中生長的細菌數量,便可測算出空氣中沉降菌的數量。
十萬級凈化車間標準二:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌。
十萬級凈化車間標準四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
2021-03-17 08:35:28
10萬級凈化車間標準是什么?
凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。
10萬級凈化車間的潔凈度算起來并不算太高,知名凈化車間工程公司iwuchen平時所做的10萬級凈化車間就比較多,包括一般的電子,食品飲料,醫療器械,化妝品廠等。